科技日报记者 刘侠 实习生 郑好
7月2日，记者从成都康弘药业集团株式会社（如下简称“康弘药业”）获悉，该公司研发的利非司特滴眼液（商品名朗悦明）已经得到国度药监局签发的药品注册证书，将以3类新药于海内独家上市，用在医治干眼症状。
据悉，利非司特滴眼液作为第一代淋巴细胞功效相干抗原-1（LFA-1）拮抗剂，具备怪异的作用机制，揭示出于医治、诊断或者预防严峻疾病方面的优良安全性与有用性潜力。该药品曾经荣获美国 FDA 优先审评资历，并在2016年7月于美国获批上市，2023年12月被列入国度卫生康健委等6部分发布的《第三批鼓动勉励仿造药品目次》名单。
只管利非司特化合物专利已经在2024年末于中国到期，但仿造及临床实验难度较年夜。康弘药业依附于药品研发范畴富厚的经验与技能堆集，成为海内首家完成利非司特滴眼液临床研究并获批上市的企业。这次利非司特滴眼液的获批上市，进一步拓展了该公司眼科范畴的产物管线，有力地晋升了其于眼科用药市场的竞争力。
当前，跟着电子装备的广泛运用、人口老龄化进程的加速以和不良用眼习气的遍及存于，海内干眼病发率呈逐年上升趋向。据估算，中国存于干眼或者干眼症状的人群数目跨越3亿。华经财产研究院研究陈诉显示，2024年海内干眼药物市场范围已经达47.9亿元，2020至2024年时期的复合增加率为16.17%，为干眼药物财产的成长斥地了广漠的市场空间。临床研究成果注解，利用5%的利非司特滴眼液约莫2周便能显著减缓干眼症状。
记者相识到，作为海内独家上市的新一代干眼医治药物，利非司特滴眼液可以或许迅速改善干眼患者的体征与症状，为中国干眼患者带来了全新的医治选择，同时实现了入口药物的替换，有望年夜幅降低患者的用药成本。
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